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5月19日,康希诺生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文的研究结果证实,6-17岁儿童及青少年序贯加强康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®,具有良好的安全性,且免疫原性更高,针对奥密克戎变异株仍具有交叉中和能力,可比灭活疫苗诱导更高水平的中和抗体水平,可能是当前预防感染和减轻症状最有效的手段。
该试验为一项随机、开放标签、平行对照、非劣效性的临床研究,在已完成2剂灭活的6-12岁儿童和13-17岁青少年人群中,分别使用吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(吸入疫苗组AAd5)、肌注式新冠疫苗克威莎®(肌注疫苗组IMAd5)以及肌注式灭活疫苗(灭活疫苗组)进行加强免疫。
安全性结果显示,在加强免疫后14天,各组均未观察到严重不良反应,吸入疫苗组的不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。
免疫原性结果显示,加强后28天,在6-17岁的人群中,吸入疫苗组针对原始株的中和抗体滴度为461.2(95% CI 401.0–530.4),肌注疫苗组为349.3(290.8–419.5),灭活疫苗组为47.5(37.8–59.7),吸入疫苗组与灭活疫苗针对原始株的校正后中和抗体滴度比值(The adjusted GMT ratio)是10.2。
加强接种后28天,针对原始株的IgG抗体水平
此外,康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®还可高效诱导黏膜免疫。儿童组、青少年组加强免疫后第28天,吸入疫苗组的IgA抗体水平分别是灭活加强的30倍、18.4倍。
责编:毛圆圆
主编:徐婷婷
校对:刘玫妍
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