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5月16日，Viking宣布肝靶向性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的IIb期Voyage研究达到主要终点。

结果显示，与安慰剂组相比，VK2809（1~10mg）组患者的中位肝脏脂肪含量具有统计学意义的降低（-37.5%~-55.1% vs -5.4%），2.5~10mg组平均肝脏脂肪含量也具有统计学意义的降低（-36.8%~-51.7% vs -3.7%）。重要的是，VK2809组肝脏脂肪含量至少降低30%的患者比例最高达84.9%。

安全性方面，VK2809组报告的治疗相关不良事件（TRAE）的严重程度大多（94%）为轻度或中度。VK2809组报告的恶心、腹泻、大便频率和呕吐率发生率与安慰剂组相似。另外，VK2809组患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平、天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平、甲状腺激素水平（如促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（fT4）和游离三碘甲状腺原氨酸（fT3））与安慰剂组相比无显著性差异。

统计数据显示，全球共14款THR-β激动剂正在开发NASH适应症。其中，Madrigal的resmetirom进展最快，预计今年上半年将申报上市。国内药企数歌礼制药进展最快，其产品ASC41已推进至II期研究阶段。